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醫療機構滅菌(jun)實踐
無菌産品(pin)的交付用于病(bing)人護理不僅取(qǔ)決于滅菌過程(cheng)的有效性也依(yi)靠産品設計、去(qu)污、産品的拆包(bāo)及入包、裝入滅(miè)菌器、管控、消毒(dú)劑質量和數量(liang),以及适當的循(xun)環,和其他方面(mian)的後處理設備(bèi)。衛生保健人員(yuan)在專門的消毒(dú)室應對病人護(hu)理用品進行清(qing)洗
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中國醫療器(qi)械滅菌包裝現(xian)狀及相關思考(kǎo)（七）【内容提要】談(tán)到醫療器械滅(mie)菌包裝系統的(de)性能試驗，首先(xiān)需要對這個包(bao)裝系統來做一(yi)個定義。筆者認(ren)爲，這個包裝系(xi)統是所有構成(chéng)對目标主體—醫(yi)療器械産品保(bao)護的外在因素(su)組合，一個包裝(zhuāng)系統主要是經(jīng)過包裝材料選(xuan)擇、包裝結構（或(huò)形式）設計、包裝(zhuang)工藝執行和包(bāo)裝實驗檢驗等(deng)步驟完成。
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中國(guo)醫療器械滅菌(jun)包裝現狀及相(xiang)關思考（六）
老化(huà)試驗也是MDSP設計(jì)中要考慮的一(yī)個重要項目模(mo)切燙印壓痕，因(yin)爲對于醫療器(qi)械這類安全性(xing)要求很高的産(chǎn)品，老化試驗關(guān)系到産品有效(xiào)期的保證，因此(ci)是不容忽視的(de)，而老化試驗的(de)結論性報告也(yě)可以作爲提交(jiāo)給相關機構審(shěn)核，如歐盟的CE認(ren)證或美國FDA的510K申(shen)請時承印材料(liao)，是對産品有效(xiào)期聲明的一個(gè)支持性文件。
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中(zhōng)國醫療器械滅(miè)菌包裝現狀及(jí)相關思考（五）
【内(nèi)容提要】我相信(xin)對大多數從事(shi)包裝相關工作(zuò)的人來說，“包裝(zhuang)工藝驗證”應該(gai)是一個非常陌(mo)生的名詞，因爲(wèi)它不是一個理(li)論型的詞彙，所(suo)以在一般大學(xué)或職業技術學(xué)校的教科書裏(lǐ)沒有這個名詞(ci)。
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中國醫療器械(xie)滅菌包裝現狀(zhuang)及相關思考（四(si)）
【内容提要】MDSP标準(zhǔn)之争。參考标準(zhǔn)之争，這是MDSP業内(nei)由來已久的熱(rè)門話題，争論的(de)主角就是美國(guo)，同時也是ISO認可(kě)的ISO11607系列标準和(hé)歐盟的EN868系列标(biāo)準。筆者有幸通(tōng)讀過有關MDSP的各(ge)類權威标準及(jí)其相關信息，如(ru)ISO11607的2003版和2006版、EN868系列(lie)标準、GB/T19633标準導讀(dú)...
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中國醫療器械(xie)滅菌包裝現狀(zhuang)及相關思考（三(san)）
【内容提要】據筆(bǐ)者掌握的信息(xī)，目前我國MDSP行業(yè)的市場規模約(yue)爲5億元人民币(bi)，這包括了材料(liào)和設備兩方面(mian)，但材料占絕大(da)多數份額。而在(zài)這些被使用的(de)MDSP材料中，有一部(bù)分是不能對國(guo)内MDSP市場繁榮做(zuo)出貢獻的。
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