16年高品質醫療(liáo)包裝生産與定制(zhì)
老化試驗也(ye)是MDSP設計中要考慮(lü)的一個重要項目(mù)模切燙印壓痕,因(yin)爲對于醫療器械(xiè)這類安全性要求(qiú)很高的産品,老化(huà)試驗關系到産品(pin)有效期的保證,因(yin)此是不容忽視的(de),而老化試驗的結(jie)論性報告也可以(yǐ)作爲提交給相關(guan)機構審核,如歐盟(meng)的CE認證或美國FDA的(de)510K申請時承印材料(liao),是對産品有效期(qi)聲明的一個支持(chi)性文件。
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→【内容提(tí)要】我相信對大多(duō)數從事包裝相關(guan)工作的人來說,“包(bāo)裝工藝驗證”應該(gāi)是一個非常陌生(sheng)的名詞,因爲它不(bú)是一個理論型的(de)詞彙,所以在一般(bān)大學或職業技術(shù)學校的教科書裏(li)沒有這個名詞。
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→【内容提要】MDSP标準之(zhī)争。參考标準之争(zheng),這是MDSP業内由來已(yi)久的熱門話題,争(zheng)論的主角就是美(mei)國,同時也是ISO認可(kě)的ISO11607系列标準和歐(ou)盟的EN868系列标準。筆(bi)者有幸通讀過有(you)關MDSP的各類權威标(biao)準及其相關信息(xī),如ISO11607的2003版和2006版、EN868系列(lie)标準、GB/T19633标準導讀...
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→【内容提要】據筆者(zhe)掌握的信息,目前(qián)我國MDSP行業的市場(chǎng)規模約爲5億元人(rén)民币,這包括了材(cai)料和設備兩方面(miàn),但材料占絕大多(duō)數份額。而在這些(xiē)被使用的MDSP材料中(zhōng),有一部分是不能(neng)對國内MDSP市場繁榮(rong)做出貢獻的。
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→【内(nei)容提要】MDSP國際市場(chǎng)現狀。先來看一下(xia)世界範圍内MDSP行業(yè)的市場容量和分(fen)布狀況。據有關方(fang)面估計,2003年全球MDSP市(shì)場的銷售額爲16.5億(yi)美元,具體分布情(qíng)況如圖1。從圖1可見(jiàn),北美市場是全球(qiú)最大的MDSP市場,銷售(shòu)額爲8億美元,占據(jù)了全球MDSP市場的半(bàn)壁江山;歐洲和亞(yà)洲市場
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→(Device Sterilization Packaging标準及(ji)認證,簡稱MDSP)在國内(nèi)還并不爲人熟知(zhī),筆者曾經于2005年末(mo)撰寫過一篇關于(yú)中國MDSP行業現狀的(de)文章(發表在2006年第(dì)三期的《中國醫療(liao)器械信息》上)
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