【内容提(ti)要】據筆者掌(zhǎng)握的信息，目(mu)前我國MDSP行業(ye)的市場規模(mo)約爲5億元人(ren)民币，這包括(kuò)了材料和設(shè)備兩方面，但(dàn)材料占絕大(dà)多數份額。而(er)在這些被使(shi)用的MDSP材料中(zhong)，有一部分是(shi)不能對國内(nei)MDSP市場繁榮做(zuo)出貢獻的。
我(wo)國MDSP行業的現(xiàn)狀
1.市場狀況(kuang)
據筆者掌握(wo)的信息全印(yìn)展，目前我國(guo)MDSP行業的市場(chǎng)規模約爲5億(yì)元人民币，這(zhè)包括了材料(liao)和設備兩方(fāng)面，但材料占(zhan)絕大多數份(fen)額。而在這些(xiē)被使用的MDSP材(cai)料中，有一部(bu)分是不能對(duì)國内MDSP市場繁(fan)榮做出貢獻(xiàn)的，即那些在(zai)國外生産并(bing)被國内訂購(gòu)後直接運回(hui)國内使用高(gao)保真印刷，然(ran)後又返銷國(guo)際市場的部(bu)分。這種情況(kuang)通常發生在(zài)一些國際醫(yī)療器械公司(sī)的産品包裝(zhuāng)上，無論是自(zi)己生産還是(shi)由其他公司(si)OEM，這部分的銷(xiao)售額大概有(yǒu)1000萬-2000萬美元。
自(zì)2003年以來，從事(shi)MDSP業務的國際(ji)性大公司紛(fēn)紛正式進入(rù)中國市場，如(ru)美國塗膠和(hé)袋子類産品(pin)供應商Bemis、Oliver和硬(yìng)吸塑盒供應(ying)商Prent活動，加拿(na)大Alcan（以收購國(guo)内軟包裝企(qi)業寶柏進入(ru)中國MDSP市場），總(zǒng)部位于澳大(dà)利亞的軟包(bāo)裝巨頭Amcor于2003年(nian)通過收購英(yīng)國軟包裝企(qi)業Rexam旗下的MDSP業(ye)務正式進入(ru)中國MDSP領域，此(cǐ)外還有來自(zì)芬蘭的薄膜(mó)生産商Wipak和來(lái)自法國的MDSP用(yòng)醫療紙供應(ying)商Arjowiggins，以及其他(tā)幾家來自歐(ōu)洲的中、硬吸(xi)塑盒供應商(shang)。上述這些企(qǐ)業分享着約(yue)2億元人民币(bì)的市場，雖然(rán)不算很多标(biao)簽，但成長很(hěn)快。
國内另一(yī)半MDSP市場份額(e)則被來自本(ben)土的企業瓜(gua)分，這些企業(ye)中以上海建(jian)中、上海美迪(di)科、蘇州聯合(he)、上海浦茂、南(nan)通富華、東莞(wǎn)椿田等爲代(dai)表，此外還有(you)一些來自華(huá)北和内地的(de)規模非常小(xiǎo)的MDSP企業，它們(men)分享了約2億(yì)元人民币的(de)市場。相對于(yu)這麽多的企(qi)業數量而言(yán)，這個規模并(bing)不算大凹印(yin)，所以這些國(guo)内企業的銷(xiao)售額也都不(bú)算大，大都在(zài)1000萬-5000萬元人民(min)币，而且基本(běn)都是在2000年以(yǐ)後真正進入(rù)MDSP市場的。個性(xing)化印刷
從這(zhè)些企業的地(dì)理分布上也(yě)可以看出我(wo)國醫療器械(xie)制造行業分(fèn)布的端倪，即(ji)還是長三角(jiǎo)、珠三角唱主(zhǔ)角，環渤海和(he)山東省也有(yǒu)幾家不錯的(de)公司紙品包(bāo)裝，而中西部(bu)和東北地區(qu)基本上是空(kong)白，即使有也(ye)是産量小、産(chan)品檔次偏低(di)的幾家。
需要(yao)說明的是，國(guó)内MDSP市場的分(fèn)布情況是筆(bǐ)者比較主觀(guan)的推斷，切勿(wu)當做既定的(de)事實對号入(ru)座，以後如有(yǒu)必要軟件，筆(bi)者會繼續對(dui)這方面的内(nei)容進行更新(xin)。
2.國内對MDSP的認(rèn)識
保守點說(shuo)，國内對MDSP的認(rèn)識應該是始(shi)于2000年以後，也(yě)就是說至今(jīn)不過六七年(nián)，而真正等到(dào)外資企業進(jin)入這個市場(chang)并通過相關(guān)培訓和宣傳(chuán)來拓寬國内(nèi)業内人士的(de)認識，又晚了(le)3年。總之華光(guang)精工，MDSP對國内(nèi)大多數人來(lai)說應該算是(shì)個比較陌生(sheng)的話題，即使(shi)是對醫療器(qi)械行業的從(cong)業人士也是(shi)如此，比如國(guo)内很多業内(nei)人士對MDSP的認(ren)識還局限在(zài)一些細節問(wèn)題上（如包裝(zhuāng)強度要足夠(gòu)、不能撕破、适(shì)合預定的滅(mie)菌方法、有恰(qià)當的開口方(fang)式等），而不能(neng)從總體上把(bǎ)握MDSP是一個完(wan)整的包裝系(xi)統，是一個典(dian)型的、嚴格的(de)無菌阻隔系(xì)統（SBS）測評，并需(xu)要完整的包(bāo)裝設計方案(an)、包裝驗證方(fāng)案和一系列(lie)必須的包裝(zhuang)實驗方案來(lai)證明該包裝(zhuāng)系統是合格(gé)的。
以對整個(ge)包裝系統的(de)把握來取代(dai)對包裝細節(jiē)的把握，也正(zheng)是ISO11607-2006相對于EN868-1的(de)顯著進步之(zhī)處，不過後者(zhe)是歐盟1997年制(zhi)定的标準，有(you)一些内容肯(kěn)定會與當前(qian)的情況不符(fú)。但EN868系列也在(zai)一直努力推(tui)出新的附屬(shu)标準，比如兩(liǎng)三年前推出(chu)的關于用于(yu)MDSP的非塗膠和(he)塗膠聚烯烴(tīng)類無紡布材(cai)料的EN868-9和EN868-10。但不(bú)幸的是質量(liàng)控制，我國于(yu)2005年正式出台(tái)的有關MDSP的惟(wei)一綜合性标(biao)準GB/T19633（等同于采(cǎi)用ISO11607-2003）過于籠統(tong)滞後，正面臨(lin)升級淘汰的(de)危險，而接替(tì)這個标準的(de)很有可能是(shì)同樣籠統滞(zhi)後且缺乏深(shen)度系統性的(de)EN868系列标準。筆(bǐ)者會在後面(miàn)的篇幅裏撰(zhuan)寫MDSP标準方面(miàn)的内容，在此(cǐ)不再多叙。噴(pen)繪機
事實上(shang)，MDSP對熟悉傳統(tǒng)包裝業務的(de)業内人士來(lái)說也是相當(dāng)陌生的印後(hòu)工藝，因爲MDSP的(de)材料、設計以(yi)及實驗要求(qiú)相對于國内(nèi)已經比較成(chéng)熟且普及的(de)食品、藥品和(he)普通工業品(pǐn)包裝來說，有(yǒu)很大差異。可(ke)能很多包裝(zhuang)業内人士對(duì)藥品包裝更(gèng)熟悉一些，因(yin)爲藥品包裝(zhuāng)和食品包裝(zhuang)有相似之處(chu)，但MDSP和藥品包(bao)裝在工藝和(hé)材料方面有(yǒu)很大差距，不(bú)能等同而語(yǔ)。因爲醫療器(qì)械行業獨立(li)性強标簽，産(chǎn)品對包裝的(de)要求，所以醫(yī)療器械行業(ye)内的人士對(dui)MDSP包裝更了解(jiě)一些。
另一方(fang)面德魯巴，從(cóng)保護性包裝(zhuang)角度來說，MDSP則(ze)和其他種類(lèi)的包裝沒有(yǒu)太大差别，都(dou)是使用普通(tōng)的紙盒、瓦楞(leng)紙箱、塑料袋(dài)、托盤和集裝(zhuāng)箱等包裝，保(bǎo)護産品在整(zheng)個生命周期(qī)的流通過程(cheng)中不會受到(dào)損害，但醫療(liáo)器械産品對(dui)這種附屬包(bāo)裝的保護性(xìng)和追溯性要(yào)求可能更高(gao)一點包裝印(yin)刷，因而會有(you)更嚴格的流(liú)通包裝測試(shì)标準來保證(zhèng)這一點，通常(cháng)采用的是ISTA（International Safety Transit Association，即(ji)國際安全運(yùn)輸協會）系列(liè)運輸實驗标(biao)準。
導緻國内(nèi)對MDSP缺乏認識(shi)的原因，一方(fāng)面是國内MDSP行(hang)業起步較晚(wan)，大公司真正(zhèng)進入國内市(shì)場也是近年(nian)來的事情；另(lìng)一方面綠色(se)印刷，我國的(de)各類包裝教(jiāo)育從來沒有(you)涉及到有關(guān)MDSP的内容，哪怕(pà)是非常簡單(dan)的介紹性内(nèi)容，所以對MDSP的(de)認識隻能在(zai)相關企業裏(li)完成。值得說(shuō)明的是，筆者(zhě)多年來試圖(tu)翻閱和查詢(xún)有關MDSP的系統(tong)資料，看來看(kàn)去也隻有一(yī)些零散的英(ying)文論文和有(you)限的幾個MDSP相(xiang)關的通則性(xing)标準印刷工(gōng)藝，也就是說(shuo)，即使在全球(qiu)範圍内來說(shuō)，MDSP的系統理論(lùn)也還沒有真(zhen)正成型（ISO11607-2006前言(yán)裏提到因爲(wei)行業發展太(tài)快，而标準需(xu)要5年重新審(shen)核一次），而是(shi)實際工業生(shēng)産經驗占了(le)主導地位評(píng)獎，這也是包(bāo)裝工程的顯(xian)著性特點之(zhī)一。希望筆者(zhě)這些關于MDSP的(de)文字，能成爲(wèi)中文領域有(you)關MDSP的啓蒙性(xìng)資料。
當然，在(zài)世界範圍内(nei)來說，MDSP的真正(zheng)起步也是非(fei)常晚的。材料(liao)方面，以有特(te)點的來自杜(du)邦公司的無(wú)紡布材料特(tè)衛強®Tyvek®來說組(zu)合印刷，從發(fa)明至今也不(bú)過30多年的曆(li)史。而從大的(de)曆史環境來(lai)說，也許包裝(zhuāng)作爲一個新(xin)興的工業（1951年(nian)美國密歇根(gēn)州立大學正(zheng)式開設包裝(zhuāng)工程本科教(jiao)育，視爲該現(xiàn)代化教育的(de)起點），會導緻(zhì)該人才在國(guó)内具有一定(dìng)的稀缺性，從(cong)而導緻非人(rén)士設計的MDSP缺(que)乏系統性。但(dàn)是化妝品包(bao)裝，目前醫療(liáo)器械制造行(hang)業内對産品(pin)包裝的不重(zhòng)視或根本沒(mei)有這個概念(nian)，也是導緻MDSP問(wèn)題突出的一(yī)個不争事實(shí)。
3.國内近年來(lai)有關MDSP的研讨(tǎo)會
近年來，爲(wèi)了普及和加(jiā)深國内對MDSP的(de)認識，處于行(háng)業地位的國(guó)際性大公司(sī)，如美國杜邦(bāng)公司、Bemis公司、Oliver公(gōng)司、澳大利亞(ya)Amcor公司和德國(guo)的TUV公司（提供(gong)醫療器械生(shēng)産認證培訓(xun)類業務）等個(gè)性化印刷，均(jun1)紛紛聯手相(xiàng)關合作夥伴(ban)在國内舉辦(ban)有關MDSP的各類(lèi)研讨會。不可(kě)否認，這些商(shang)業巨頭的目(mù)的是爲了擴(kuò)大自己在中(zhōng)國MDSP領域的影(yǐng)響力，進而獲(huo)得更多的商(shāng)業利益，但從(cóng)純粹的MDSP系統(tong)知識普及意(yì)義來說，這些(xie)研讨會還是(shì)很有正面意(yi)義的Adobe，至少提(tí)升了國内業(yè)界對MDSP的認識(shí)，并對一些相(xiàng)關材料、标準(zhun)和法規等有(yǒu)了概念。
有幸(xing)的是，筆者基(ji)本列席了這(zhe)些精彩的研(yan)讨會，并在相(xiàng)關場次做過(guò)演講，這些精(jing)彩的研讨會(hui)包括：
（1）2025年12月和(he)2025年12月上海光(guāng)華，由杜邦公(gōng)司、Bemis公司主辦(ban)，中國醫療器(qì)械行業協會(hui)和北京光華(huá)醫療器械認(rèn)證中心協辦(ban)的“中國醫療(liáo)器械滅菌包(bāo)裝國際專題(ti)研讨會”在北(bei)京召開。在這(zhè)兩次研讨會(huì)上，來自杜邦(bang)公司的負責(zé)ISO11607系列标準編(biān)寫的Michael Scholla博士和(he)來自Bemis公司的(de)工程師做了(le)精彩演講。
（2）2025年(nián)12月，TUV公司在上(shang)海組織召開(kāi)了“醫療器械(xiè)滅菌及包裝(zhuāng)專題研讨會(huì)”，這次會議吸(xi)引了很多聽(ting)衆政府政策(ce)及監管，但大(da)多沖着滅菌(jun)、質量體系管(guan)理和認證之(zhi)類的内容而(ér)來，這也是TUV公(gong)司的強項，而(ér)有關滅菌包(bāo)裝方面内容(rong)的講解還是(shi)以杜邦和Bemis兩(liǎng)家公司爲主(zhu)，還增加了個(ge)Johnson & Johnson公司，内容與(yǔ)北京研讨會(hui)基本相同。
（3）2025年(nian)12月膠印，Amcor公司(sī)在上海舉辦(bàn)有關滅菌包(bao)裝方面的研(yán)讨會，不過此(ci)次研讨會Amcor公(gōng)司重在推薦(jian)自己公司的(de)産品，由其國(guó)外的經驗豐(fēng)富的工程師(shī)負責演講。
（4）2025年(nián)12月，MPS公司（瑞士(shi)一家制造醫(yi)療器械成型(xíng)-填充-熱合包(bāo)裝設備的供(gòng)應商）和Amcor公司(si)聯合舉辦了(le)一場研讨會(huì)，主要是推介(jiè)他們兩家的(de)産品曬版，當(dang)然也有些産(chǎn)品技術方面(mian)的介紹，筆者(zhe)也有幸應邀(yao)做了有關FFS（吸(xi)塑-填充-熱合(hé)）包裝産品測(ce)試要求方面(mian)的演講。
（5）2025年12月(yue)，杜邦公司在(zai)上海舉辦有(yǒu)關特衛強®Tyvek®加(jiā)工方面的研(yán)讨會。特衛強(qiáng)®Tyvek®材料在物理(lǐ)機械性能和(he)阻菌性能方(fāng)面确實是非(fei)常強悍的，但(dàn)由于生産工(gōng)藝的局限性(xing)，其在表面平(ping)整度和印刷(shuā)适性方面有(yǒu)所欠缺（杜邦(bang)公司推出的(de)AsuronTM提高了這兩(liǎng)方面的特性(xìng)）噴墨印刷，而(er)這次研讨會(hui)就讨論了如(ru)何通過選擇(zé)合适的油墨(mo)、印版以及印(yin)刷參數的設(shè)定等因素來(lai)提高特衛強(qiang)®Tyvek®的印刷效果(guo)。
希望将來國(guo)内能有更多(duo)的類似研讨(tao)會來普及有(yǒu)關MDSP的知識，筆(bǐ)者也願爲此(cǐ)貢獻一份自(zì)己的薄力！
