人類(lèi)從四千(qian)年前古(gǔ)巴比倫(lun)的例外(wài)科手術(shu)，已經采(cǎi)取預防(fang)♌感染的(de)措施。然(ran)而19世紀(jì)尾歐州(zhōu)統計的(de)數據還(hái)表❤️明，因(yīn)術後感(gǎn)染導緻(zhi)💁直接死(sǐ)亡的案(àn)例占60%。

據(jù)美國疾(ji)病控制(zhi)和預防(fáng)中心（CDC）報(bao)導：在全(quán)國急性(xing)病💃醫療(liao)機構受(shòu)到醫源(yuán)性感染(ran)影響的(de)病人大(da)約有兩(liang)百萬人(ren)，而每年(nián)🈲直接用(yong)于這些(xiē)病人的(de)醫療費(fèi)用大約(yuē)45億美金(jīn)。人類✉️在(zai)爲此付(fù)出巨☔大(da)代價的(de)今天，逐(zhu)漸明白(bái)了一個(gè)道理——應(ying)當杜絕(jué)各種可(kě)能感染(ran)的渠道(dao),降低感(gan)染的機(jī)率。研究(jiu)還表明(ming)：“三分之(zhī)一的醫(yi)源性感(gǎn)染可以(yǐ)通過由(yóu)組織的(de)感染控(kòng)制程序(xù)而預防(fáng)”。

其實對(dui)于患者(zhe)來講醫(yī)院是給(gei)予健康(kang)與重獲(huo)生命的(de)“白色”，當(dāng)💋病☁️人進(jìn)入醫院(yuàn)的一刻(ke)起，也将(jiāng)健康與(yǔ)生命托(tuō)付給㊙️了(le)醫院，而(er)🏃🏻醫院所(suo)用的診(zhěn)療器具(jù)、藥物、敷(fu)料及整(zheng)個環境(jing)，應由各(ge)個相關(guan)環節部(bù)👅門共同(tóng)承擔的(de)責任，因(yīn)此要杜(dù)絕🐪各種(zhong)可能感(gǎn)染和降(jiang)低感染(ran)的可能(néng)，也是由(you)✍️各個相(xiàng)關企業(yè)，包括原(yuan)材料生(shēng)産、預成(chéng)形包裝(zhuang)制作、器(qi)🐆械産品(pin)的組件(jiàn)、和終使(shǐ)用的部(bu)門，共同(tong)組成一(yi)個完整(zheng)的、安全(quán)的、有效(xiao)的産品(pǐn)，在醫療(liáo)安全警(jǐng)戒系統(tong)的環節(jiē)中推動(dong)無菌醫(yī)療💋器械(xiè)産業向(xiàng)前發展(zhan)。

“沒有一(yī)個符合(he)無菌要(yao)求的包(bao)裝，再好(hao)的産品(pǐn)等于零(ling)🌈。”

(一)醫用(yòng)包裝概(gài)述：

醫用(yòng)包裝的(de)範疇包(bāo)括“藥用(yong)”和“器械(xiè)”，這兩個(ge)類别的(de)包裝在(zai)監管🐅中(zhong)及在應(yīng)用中已(yǐ)嚴格區(qu)别。器械(xiè)的包🔆裝(zhuāng)也存在(zai)着“需滅(mie)菌”和 “不(bu)🥵需滅菌(jun1)”的分别(bié)，在管理(li)和應用(yòng)中🏃分類(lei)予💞以區(qū)别。

在需(xū)滅菌的(de)器械包(bāo)裝中分(fèn)兩個産(chǎn)品的概(gai)念運作(zuo)—— “工✌️廠用(yòng)滅菌包(bāo)裝”和“醫(yī)院用滅(miè)菌包裝(zhuāng)”。

醫用包(bāo)裝從概(gai)念上進(jin)行分類(lèi)，對促進(jin)包裝材(cái)料的可(kě)持續發(fā)展與研(yan)究、以及(ji)對滅菌(jun1)包裝的(de)完整性(xing)、安全性(xing)、使用性(xing)、規範性(xing)🐪都能🔱起(qǐ)到基礎(chǔ)性的作(zuo)用；對避(bi)免由于(yu)使用不(bu)恰當的(de)包裝材(cai)料而導(dǎo)緻産品(pin)無菌🔴性(xìng)能的缺(que)失、對規(guī)範🏃🏻‍♂️制造(zào)、以及對(duì)使用中(zhong)采用的(de)标準都(dou)可起到(dao)建設性(xìng)的作⚽用(yong)。

（二）材料(liao)與滅菌(jun)相溶性(xing)

在ISO 11607-1；2006的引(yǐn)言中将(jiāng)醫療器(qi)械包裝(zhuang)設計的(de)重要性(xing)表述爲(wèi)：“設🔞計🐉和(hé)🤟開發終(zhōng)滅菌醫(yī)療器械(xie)包裝的(de)過程，是(shi)一項複(fu)雜而艱(jiān)苦的工(gōng)作”。并🌈且(qiě)對包裝(zhuāng)設計的(de)複雜性(xing)♊描述爲(wèi)：“終醫療(liao)器械包(bao)裝的設(shè)計目标(biao)✍️是材料(liào)能适應(yīng)滅菌、滅(miè)菌後能(néng)對産品(pin)進行保(bao)護，使用(yong)時應保(bǎo)持無菌(jun1)”。

由此表(biao)述，符合(he)無菌要(yao)求的包(bāo)裝是醫(yi)械廠商(shāng)必由的(de)選擇，适(shi)應滅菌(jun1)技術的(de)理念是(shì)醫械産(chǎn)品至高(gāo)的保障(zhàng)。否則包(bao)裝的産(chǎn)品有可(ke)能成爲(wei)緻命的(de)武器。

目(mu)前滅菌(jun)的方式(shì)基本采(cai)用氣體(ti)的環氧(yang)乙烷和(hé)福爾瑪(mǎ)林、高🐕溫(wēn)的蒸氣(qi)濕滅和(he)幹滅、輻(fú)照的珈(jiā)瑪射線(xian)，和低😍溫(wēn)的等離(li)子體滅(mie)菌。産品(pǐn)的本身(shēn)對滅菌(jun)的适❄️應(ying)和使用(yong)的有效(xiào)期限、以(yi)及對滅(mie)菌方式(shi)的适應(yīng)是有選(xuan)擇性的(de)，如生物(wù)産品不(bú)能高溫(wen)，PP塑料避(bì)免輻照(zhào)，液體産(chan)品氣體(ti)無法滲(shen)透🛀，等離(lí)子體低(dī)溫滅菌(jun)不能使(shǐ)用植物(wu)性纖維(wei)，種種……，這(zhè)些都要(yào)求在設(shè)計包👄裝(zhuāng)的同時(shí)，先決定(ding)滅菌方(fāng)式，而滅(miè)菌方式(shì)要有相(xiang)适應的(de)材料作(zuo)基礎，同(tóng)時考📧慮(lǜ)保存的(de)要求，結(jie)合生産(chan)加工工(gong)藝，以達(dá)到預期(qī)滅菌的(de)效果和(he)無菌保(bǎo)存及屏(píng)障♻️保護(hu)的目的(de)。

ISO11607-1：2006爲終醫(yi)療器械(xie)包裝系(xi)統選擇(zé)适宜的(de)材料受(shòu)下圖所(suo)示🤞相互(hu)關系的(de)影響。

影(yǐng)響終滅(mie)菌醫療(liáo)器械包(bao)裝系統(tǒng)選擇材(cái)料的相(xiang)互關⭐系(xi)

（三）塗膠(jiāo)工藝的(de)産生與(yǔ)應用

确(que)保無菌(jun)開啓的(de)要求是(shì)剝離無(wú)纖維脫(tuō)落，爲解(jie)決這🏃🏻一(yī)要求，初(chū)✏️介入的(de)是塗膠(jiao)，塗膠的(de)主要原(yuan)料是熱(re)熔膠，當(dang)熱🌈熔膠(jiāo)塗滿紙(zhi)面後對(dui)透氣量(liang)産生了(le)影響，所(suo)以改💃用(yong)了網格(gé)的塗層(ceng)工藝而(ér)解決了(le)透氣的(de)要求。網(wang)格的😍熱(rè)熔膠塗(tú)層因剝(bāo)離無紙(zhi)屑、加工(gong)的溫度(du)🤟和燙合(hé)的壓力(lì)以及與(yu)結👣合材(cai)料選用(yong)的寬容(róng)性，充✍️分(fèn)發揮了(le)它的⚽優(yōu)點，對開(kai)啓醫用(yong)包裝要(yao)求：“燙得(dé)牢❓、撕得(de)開、無纖(xiān)維”，有着(zhe)其深遠(yuan)的影響(xiang)。由于對(duì)滅菌包(bao)裝要求(qiú)的不斷(duàn)提高，便(biàn)顯現出(chū)熱熔膠(jiao)塗㊙️層的(de)不足，其(qí)表現爲(wèi)：

1．熱熔膠(jiao)對溫度(dù)是有敏(min)感的，在(zài)環氧乙(yi)烷滅菌(jun)的溫度(du)狀✍️态下(xia)🤞，可能因(yin)溫度而(er)減弱燙(tàng)合的強(qiang)度而産(chǎn)生破包(bāo)以緻滅(miè)菌失敗(bài)。

2．運輸或(huò)貯存時(shi)，因溫度(du)的原因(yin)可能導(dǎo)緻燙合(he)強度的(de)變化，産(chan)生👨‍❤️‍👨破包(bāo)以緻滅(miè)菌失效(xiào)。

3．因溫度(du)的原因(yīn)與某些(xiē)内裝物(wù)品會産(chǎn)生粘連(lian)現象。

4．熱(rè)熔膠塗(tú)層的工(gong)藝，使用(yong)的是非(fei)醇類溶(rong)劑而降(jiang)低🐕了⭕安(ān)全系🙇🏻數(shù)。

5．随滅菌(jun1)氣體多(duō)次進出(chū)的同時(shi)，不排除(chu)膠原的(de)殘留帶(dai)💚入袋内(nèi)的可能(néng)性。

6．熱熔(róng)膠的包(bao)裝不适(shi)應高溫(wēn)的滅菌(jun1)。

熱熔膠(jiao)塗層的(de)工藝爲(wèi)無菌包(bao)裝開啓(qǐ)了一個(gè)剝離無(wú)🐇紙屑的(de)通道，随(suí)着滅菌(jun)包裝要(yao)求的不(bú)斷提高(gao)，上述的(de)不足在(zài)應用中(zhōng)不斷得(de)到彌補(bǔ)和改進(jin)。邊框塗(tu)膠工藝(yi)的出現(xian)，以大限(xiàn)度的彌(mi)補了因(yīn)熱熔膠(jiao)塗層♌工(gōng)藝的不(bú)💃🏻足，有效(xiao)的保證(zhèng)和解決(jue)了透氣(qi)、殘留、破(po)包💋和粘(zhan)連的問(wen)題。但是(shi)由于☂️加(jia)工工藝(yi)和📐成本(běn)的緣故(gu)以緻框(kuàng)塗工藝(yì)局限在(zai)大批量(liang)産品生(sheng)産的條(tiáo)件中，無(wú)法推廣(guang)，或無法(fǎ)♍滿足更(geng)👅多的産(chǎn)品。

于是(shi)水溶性(xìng)膠塗層(ceng)顯露頭(tóu)角。水性(xing)膠使用(yong)的溶劑(ji)是醇🌈類(lei)或水，性(xìng)，且不因(yin)溫度而(er)降低燙(tàng)合的剝(bao)離強度(dù)，對産品(pǐn)❤️顯示更(gèng)安全，彌(mi)補了熱(rè)熔膠塗(tu)層的不(bú)足，目前(qian)使👄用的(de)水🐪溶性(xìng)膠原料(liao)，塗層固(gù)化後呈(cheng)結晶狀(zhuang)态不會(huì)明顯妨(fang)礙透氣(qì)性能同(tong)時也可(kě)以進行(háng)邊框♻️塗(tú)層，已逐(zhu)步被産(chǎn)品制造(zào)商所采(cǎi)納和🆚用(yòng)戶所接(jie)受🤟，水溶(róng)性膠塗(tu)層♉的加(jiā)工工藝(yì)很👉寬容(rong)，可由凹(āo)版、凸版(bǎn)、噴塗及(ji)網紋輥(gǔn)直接塗(tú)層🍓加工(gong)。以上🍉二(er)種塗膠(jiao)工藝，有(you)🔴着相對(duì)的合理(lǐ)性而主(zhǔ)導着滅(mie)菌包裝(zhuang)🌈的地位(wei)。

目前，不(bú)需塗膠(jiāo)直接燙(tang)合可達(dá)到剝離(lí)無紙屑(xie)醫用紙(zhi)的介入(ru)🔞進一步(bu)超越了(le)上述塗(tu)膠工藝(yi)的性能(néng)，根據表(biao)述，塗膠(jiao)工✏️藝是(shi)應剝👅離(lí)無紙屑(xiè)的要求(qiú)而産生(sheng)，從而，不(bu)塗膠直(zhi)接可以(yi)燙合醫(yi)用紙的(de)🐇應用爲(wèi)省略塗(tu)膠工藝(yi)，降低生(sheng)産💞成本(běn)，保障産(chǎn)品安全(quan)，在滅菌(jun1)包裝的(de)材料選(xuǎn)擇中提(ti)供了😘更(gèng)廣泛的(de)空間。直(zhí)接燙合(hé)的醫用(yong)紙，爲國(guo)内的醫(yi)療器械(xie)👌廠商參(cān)與質量(liang)競争和(hé)價格競(jing)争，爲滅(mie)🐇菌包裝(zhuāng)走出，與(yǔ)世☀️界接(jie)軌，提升(shēng)國内👨‍❤️‍👨滅(miè)菌包裝(zhuang)的層次(cì)🐕奠定了(le)良好的(de)基礎，并(bing)在實際(ji)的運用(yòng)中不斷(duàn)提高和(hé)完善，在(zai)各方共(gòng)同的努(nu)力中創(chuàng)造一個(gè)更更安(ān)全的包(bāo)🔱材世界(jie)。

（四）确保(bǎo)無菌的(de)設計理(li)念

在近(jìn)乎苛求(qiú)的設計(ji)理念中(zhōng)安全是(shi)主題，有(you)效的滅(miè)菌确立(lì)，成功🔞的(de)滅菌後(hou)保護和(hé)保證安(ān)全的使(shǐ)用方式(shì)，是由确(que)保無🧑🏽‍🤝‍🧑🏻菌(jun1)設計的(de)理念所(suo)支持。

1. 頂(dǐng)角固塊(kuài)，可防止(zhǐ)開啓前(qián)塵埃的(de)侵入。符(fú)合(EN868-5/4.3.3注）

2．滅(miè)菌過程(chéng)指示标(biao)識的尺(chǐ)寸。參照(zhào)(EN868-5/4.4)

3．燙縫，是(shì)構築滅(mie)菌過程(chéng)中加強(qiang)燙縫的(de)強度、防(fang)止破裂(lie)而有效(xiào)的多道(dao)防線。符(fu)合(EN868/4.3.2)

4．透明(míng)有色的(de)塑料，使(shǐ)燙縫位(wèi)顔色變(bian)深，便于(yú)肉眼檢(jian)查燙合(he)🔅效果和(hé)直觀産(chǎn)品。參照(zhao)(EN868/5.1)

5．印刷部(bu)位控制(zhi)，透氣部(bù)位的印(yìn)刷盡可(ke)能的減(jian)少。參照(zhao)（EN868-5/4.6.1.3）

6. 與産品(pǐn)直接接(jie)觸的部(bu)位沒有(yǒu)印刷，可(ke)降低和(hé)減少油(yóu)墨的殘(can)留🈲危害(hai)。參照（EN868-5/4.6.1.2）

7．封(fēng)口折疊(dié)位的壓(ya)痕，以準(zhun)确封口(kǒu)不錯位(wei)，避免錯(cuò)位造成(chéng)的滅菌(jun)失敗。參(can)照（EN868-5/4.3.4.注）

8．安(an)全性的(de)原材料(liào)控制：

a. 塑(sù)料複合(he)的溶劑(jì)和膠水(shui)選用；參(cān)照（EN868-5/4.2.2.2）

b. 表面(miàn)無針孔(kǒng)檢測；參(can)照（EN868-5/4.2.2.3）

c. 塑料(liao)膜無雜(zá)質檢驗(yàn)；參照（EN868-5/4.2.2.4）

d. 說(shuo)明書表(biao)述；參照(zhào)（EN868-5/4.2.2.5）

e. 塑料膜(mó)的強度(du)檢測；參(can)照（EN868-5/4.2.2.6）

f. 紙張(zhāng)，無熒光(guang)；參照（EN868-3/4.4.8）

g. 斥(chì)水性；參(can)照（EN868-3/4.4.13）

h. 透氣(qì)率；參照(zhào)（EN868-3/4.4.10）

i. 剝離方(fang)向；參照(zhao)（EN868-5附錄E）

j. 油(you)墨、膠水(shui)、溶劑的(de)選擇以(yi)性和低(dī)危害性(xìng)的原料(liao)爲準則(ze)；參🏃🏻‍♂️照🌏（ISO 11607-1：2006/5.1.7g）

（五(wǔ)）人性化(huà)方便使(shǐ)用的設(she)計理念(nian)

一個完(wán)整的符(fú)合要求(qiú)的包裝(zhuang)，其中也(ye)包含方(fang)便使用(yòng)🌈的要求(qiu)，在🈚設計(jì)包裝的(de)同時，也(ye)應設計(jì)相應的(de)要素，才(cái)能體現(xian)包裝的(de)完整性(xing)。

9．雙層材(cai)料刻意(yì)的上下(xià)片錯位(wei)。參照（EN868-5/4.3.4.b）

10. 半(ban)圓拇指(zhǐ)切口，開(kai)口頂端(duān)與燙縫(feng)保持的(de)距離規(gui)定💋，是爲(wèi)㊙️方便撕(si)開而設(shè)計。參照(zhào)（EN868-5/4.3.4.a）

11．啓口方(fāng)向指示(shi)标識。參(can)照（EN868-4.5.5）至少(shǎo)還表示(shi)：

a. 打開的(de)位置；

b. 剝(bao)離時的(de)撕紙方(fāng)向；

c. 産品(pin)裝入和(hé)取出的(de)方向規(guī)定；

12．滅菌(jun1)過程指(zhǐ)示标識(shí)或文字(zi)圖案印(yin)在透明(ming)的塑料(liào)面，是因(yin)爲使🐅用(yong)時看到(dào)産品，同(tong)時也能(néng)看清所(suǒ)有标識(shí)，免于使(shǐ)用時翻(fān)面查看(kàn)🧑🏽‍🤝‍🧑🏻的一道(dào)手續。符(fú)合（ISO 11607-1：2006/6.2.3.a）

13．填寫(xiě)滅菌日(ri)期的文(wén)字位置(zhì)，是刻意(yi)定的方(fang)向，爲使(shǐ)用時直(zhí)接查看(kàn)，避免掉(diào)頭查閱(yue)。符合（ISO 11607-1：2006/6.2.3.a）

14．标(biao)志印刷(shuā)包裝破(pò)損禁止(zhi)使用。參(can)照（EN868-5/4.6.1.1.a）

15．LOT生産(chan)批号印(yin)置便于(yu)曆史追(zhuī)溯。參照(zhao)（EN868-5/4.6.2.b）

16. 。參照（EN868-5/4.6.2.c）

17．滅(miè)菌過程(cheng)指示标(biāo)識顔色(sè)轉換的(de)文字。參(can)照（EN868-5/4.6.2.d）

18. 規格(ge)尺寸。參(can)照（EN868-5/4.6.2.f）

（六）參(cān)照執行(háng)的檢測(ce)方式

醫(yī)用包裝(zhuang)完整性(xìng)的構築(zhu)，十分重(zhòng)要的一(yi)個環節(jiē)是評價(jia)産品的(de)安全，檢(jian)測是評(píng)價安全(quan)的手段(duan)，量化是(shì)✂️測試的(de)依據，并(bìng)🈲統一執(zhí)行依據(jù)。

1.燙合剝(bāo)離強度(du)測試

依(yi)據EN868-5附件(jian)D 文獻

目(mu)的：保證(zhèng)滅菌前(qian)後至終(zhong)使用前(qián)燙縫不(bu)破裂。

方(fāng)法：在燙(tàng)合處任(rèn)選5個點(diǎn)，直角切(qie)下（15±0.1）mm寬的(de)條狀樣(yang)本。

條件(jian)：以（200±10）毫米(mǐ)/分鍾的(de)分離速(sù)度等級(ji)恒速地(di)進行分(fèn)離。

記錄(lù)：測試記(ji)錄所得(de)的值。

報(bao)告：每個(gè)15毫米寬(kuan)的測試(shi)樣品熱(re)封剝離(li)的強度(du)。

要求：燙(tang)合被剝(bāo)離的部(bù)位無阻(zu)力的進(jìn)行測試(shi)

2.滅菌過(guò)程适應(yīng)性測試(shì)

依據EN868-5附(fù)件A 文獻(xiàn)

目的：确(que)定滅菌(jun1)過程中(zhong)阻力的(de)承受力(li)，保證滅(mie)菌過🆚程(chéng)的适應(ying)性。

方法(fa)：取10個單(dan)位的小(xiao)袋，裝入(ru)吸水性(xìng)的紗布(bu)，不擠壓(ya)。

步驟：根(gēn)據生産(chan)使用的(de)加熱封(fēng)口機将(jiang)測試樣(yàng)品密封(feng)。

條件：将(jiang)測試樣(yàng)品放入(ru)滅菌試(shi)驗器，模(mo)拟滅菌(jun)狀态的(de)條件。

過(guo)程：執行(háng)操作循(xun)環。

報告(gào)：記錄測(cè)試樣品(pǐn)中破裂(liè)的數目(mù)和塑料(liào)燙合分(fen)離☁️或不(bu)透明的(de)數目。

3.塑(sù)料薄膜(mo)針孔染(rǎn)色滲透(tòu)測試

依(yi)據EN868-5附件(jian)B 文獻

目(mù)的：确定(ding)塑料薄(báo)膜無針(zhēn)孔，保證(zhèng)滅菌和(he)使用安(ān)全。

方法(fǎ)：将110×75×32mm的纖(xiān)維素海(hǎi)綿粘結(jie)在110×75×12mm的鋼(gāng)闆上，組(zǔ)成 800±50克質(zhì)重的壓(yā)塊。

步驟(zhou)：将測試(shi)的吸水(shuǐ)紙放在(zai)平闆玻(bo)璃上，蓋(gài)上大于(yu)壓塊的(de)👌塑料薄(báo)膜。

條件(jian)：将吸入(ru)一分鍾(zhōng)染色溶(róng)液的海(hǎi)綿壓塊(kuai)靜置在(zai)♈測試樣(yang)品上2分(fen)鍾，取出(chu)海綿壓(yā)塊，檢查(chá)吸水紙(zhǐ)是否被(bei)染色。

過(guo)程：将剩(shèng)餘的測(cè)試樣品(pin)重複操(cāo)作。

報告(gào)：吸水紙(zhǐ)被污染(ran)的樣品(pin)數量。

4.确(què)定紙的(de)纖維導(dao)向檢測(ce)方式

依(yī)據EN868-5附件(jiàn)E 文獻

目(mu)的：檢查(chá)熱封紙(zhǐ)的撕口(kǒu)方向。

方(fāng)法：目測(cè)熱封紙(zhi)的撕口(kǒu)方向，剪(jiǎn)2條膠帶(dai)，每條長(zhang)125mm粘在紙(zhǐ)上，在每(měi)🔞一端留(liú)出10mm不粘(zhān)着，保證(zhèng)膠帶的(de)其它部(bu)分粘着(zhe)完好，用(yòng)卷軸在(zài)每🔅個方(fāng)向上滾(gun)動5次，夾(jiá)緊未粘(zhan)着的一(yī)端以約(yuē)45度的方(fang)向慢慢(màn)地穩穩(wěn)地剝去(qu)膠😄粘帶(dài)，在相🈚反(fan)的方向(xiàng)剝去另(lìng)一張膠(jiao)粘帶。檢(jiǎn)查紙的(de)表面和(he)膠帶，目(mù)測哪一(yī)個方向(xiàng)的拉力(li)引起紙(zhǐ)的毛面(mian)。

報告：引(yǐn)起紙面(miàn)起毛的(de)方向。

在(zài)上面的(de)報告中(zhōng)，我們盡(jin)力的給(gěi)予描述(shù)和介紹(shao)，憑🐕借積(ji)❓累的一(yī)📱點知識(shi)和學習(xi)的一點(diǎn)經驗，與(yu)大家共(gong)同所探(tàn)讨的話(huà)題是基(jī)于我們(men)對滅菌(jun)包裝的(de)認識，由(you)于我們(men)起步晚(wǎn)，基礎弱(ruo)，而旨意(yì)在于共(gòng)同前進(jìn)。事實上(shang)無論是(shì)美國、歐(ou)盟還是(shì)日❄️本等(deng)發達，對(duì)醫療器(qì)械的包(bāo)裝都有(yǒu)着嚴格(gé)的管理(lǐ)和要求(qiú)。

食品藥(yao)品監督(dū)管理局(ju)爲了提(ti)高國内(nei)的醫療(liao)器械質(zhì)量水平(píng)，已😍提出(chū)了對醫(yī)療器械(xiè)生産實(shí)施GMP的管(guǎn)理規劃(hua)❗，這必将(jiang)對醫用(yòng)包裝提(ti)出更高(gao)的要求(qiu)來保障(zhang)醫療器(qi)械生産(chan)企業産(chan)品質量(liang)的提高(gāo)，加速我(wǒ)國醫療(liao)器械生(shēng)産企業(ye)融入國(guo)際化大(da)市場競(jing)争的進(jin)程💃🏻。