【内容(róng)提要】據筆(bi)者掌握的(de)信息，目前(qián)我國MDSP行業(ye)的市場規(gui)模約爲5億(yi)元人民币(bì)，這包括了(le)材料和設(shè)備兩方面(miàn)，但材料占(zhàn)絕大♉多數(shu)份額。而在(zài)這些被使(shi)用的MDSP材料(liao)中，有一部(bù)分是不能(néng)對國内MDSP市(shì)場繁榮做(zuo)出貢獻的(de)。

我國MDSP行業(yè)的現狀

1.市(shì)場狀況

據(jù)筆者掌握(wò)的信息全(quán)印展，目前(qian)我國MDSP行業(ye)的市場規(guī)模約爲5億(yi)元人民币(bì)，這包括了(le)材料和設(shè)備兩方面(mian)，但材料👨‍❤️‍👨占(zhàn)絕大多數(shù)份額。而在(zai)這些被使(shǐ)用的MDSP材♋料(liào)中，有一部(bù)分是不能(néng)♍對國内MDSP市(shi)場繁榮做(zuò)出貢獻💘的(de)，即那些在(zài)國外生産(chan)并被國🔴内(nèi)訂購後直(zhí)接運回國(guó)内使用高(gāo)保真印刷(shua)，然後又返(fan)銷國際市(shi)場的部分(fen)。這種情況(kuang)通✍️常發生(sheng)在一些🌈國(guó)際醫療器(qì)械公司的(de)産品包裝(zhuang)上，無論是(shì)自己生産(chǎn)還是由其(qí)他公司OEM，這(zhè)部分的銷(xiāo)售額大🈲概(gài)有1000萬-2000萬美(mei)元。

自2003年以(yi)來，從事MDSP業(ye)務的國際(jì)性大公司(si)紛紛正式(shì)進入🧑🏾‍🤝‍🧑🏼中國(guo)市場，如美(mei)國塗膠和(hé)袋子類産(chǎn)品供應商(shāng)Bemis、Oliver和📱硬吸塑(su)盒供應商(shāng)Prent活動，加🈲拿(ná)大Alcan（以收購(gou)國内軟包(bao)裝企業寶(bao)柏進入中(zhōng)國MDSP市♈場），總(zong)部位于澳(ao)大利亞的(de)軟包裝巨(ju)頭Amcor于2003年通(tong)過收購英(ying)國軟包裝(zhuāng)企☎️業Rexam旗下(xia)的🏒MDSP業務正(zheng)式進入中(zhōng)國MDSP領域，此(cǐ)外還有來(lái)自芬蘭的(de)薄👉膜生産(chan)商Wipak和來🈲自(zì)法國的MDSP用(yòng)醫療紙供(gòng)應商Arjowiggins，以及(ji)其👈他幾家(jia)來自歐洲(zhou)的中、硬吸(xi)塑盒供應(yīng)商。上述這(zhe)些企業分(fèn)享着約2億(yi)元人民币(bi)的市場，雖(suī)然不算很(hěn)多🤞标簽，但(dan)成長很快(kuài)。

國内另一(yī)半MDSP市場份(fen)額則被來(lai)自本土的(de)企業瓜分(fen)，這些企業(yè)中以上海(hai)建中、上海(hǎi)美迪科、蘇(su)州聯合、上(shàng)海浦茂、南(nán)通富華、東(dōng)莞椿田等(děng)爲代表，此(cǐ)外還有一(yī)些來自華(huá)北和内地(di)的規模非(fei)常小的MDSP企(qǐ)業，它們分(fen)☂️享了約2億(yi)元人民币(bi)的市場。相(xiàng)對于這麽(me)多的企業(yè)數量而言(yan)，這個規模(mó)并不算大(dà)凹印，所以(yǐ)這些國内(nèi)☁️企業的銷(xiao)售額也都(dou)不算大，大(da)都在1000萬-5000萬(wàn)元人民币(bi)，而且基本(běn)都是在2000年(nián)以後真正(zheng)進入MDSP市場(chang)的。個性化(huà)印刷

從這(zhe)些企業的(de)地理分布(bù)上也可以(yǐ)看出我國(guo)醫療器械(xiè)制造行業(ye)分布的端(duān)倪，即還是(shi)長三角、珠(zhu)三角唱主(zhu)角，環渤海(hai)和山東省(shěng)也有幾家(jia)不錯的公(gong)司紙品包(bāo)裝，而中西(xi)部和東北(bei)地區❓基本(ben)上是空白(bai)，即使有也(yě)是産量小(xiao)、産品檔次(cì)偏低的幾(jǐ)家。

需要說(shuo)明的是，國(guo)内MDSP市場的(de)分布情況(kuàng)是筆者比(bǐ)較主觀的(de)推斷，切勿(wu)當做既定(dìng)的事實對(dui)号入座，以(yi)後💜如有必(bì)要軟件，筆(bi)者會繼續(xù)對這方面(miàn)的内容進(jìn)行更新。

2.國(guo)内對MDSP的認(rèn)識

保守點(diǎn)說，國内對(dui)MDSP的認識應(yīng)該是始于(yu)2000年以後，也(ye)就是說至(zhì)今不過六(liù)七年，而真(zhēn)正等到外(wai)資企業進(jìn)入這個市(shì)場✌️并通過(guo)相關培訓(xun)和宣傳來(lai)拓寬國内(nèi)業🐆内人士(shì)的認識🈲，又(you)晚了3年。總(zong)之華光精(jīng)☎️工，MDSP對國内(nei)大多數人(ren)來說應該(gāi)算是個比(bǐ)較陌生的(de)話題，即使(shǐ)是對醫療(liao)器械行業(ye)的從業人(rén)士也是如(rú)此，比如國(guo)内♻️很多業(ye)内人士對(dui)MDSP的認識還(hái)局限在一(yī)些細節問(wen)題上（如包(bāo)裝強度要(yào)🌈足夠、不能(néng)撕破、适合(hé)預定的滅(miè)菌方法、有(yǒu)恰當的開(kai)口方式等(děng)），而不能從(cong)總體上把(bǎ)握MDSP是一個(ge)完整的包(bao)裝系統，是(shi)一個典型(xing)的、嚴格🌈的(de)無菌阻隔(ge)系統（SBS）測評(píng)，并需要完(wan)整的包裝(zhuang)設計方案(an)、包裝驗證(zhèng)方案和一(yi)系列必須(xū)的包裝實(shí)驗方案來(lái)證明該包(bāo)裝系統是(shi)合格的。

以(yǐ)對整個包(bao)裝系統的(de)把握來取(qǔ)代對包裝(zhuang)細節的把(ba)握，也正是(shì)ISO11607-2006相對于EN868-1的(de)顯著進步(bù)之處，不過(guo)後者是歐(ou)盟1997年制定(ding)的标準，有(you)一些内容(rong)肯定會與(yǔ)當前的情(qing)況不符。但(dàn)EN868系列也在(zai)一直努力(lì)推出新的(de)附屬标準(zhun)，比如兩三(san)年前推出(chu)的關于用(yòng)于MDSP的非塗(tú)膠和塗膠(jiāo)聚烯烴類(lei)無紡布材(cái)料✨的EN868-9和EN868-10。但(dan)不幸的是(shì)質量控㊙️制(zhì)，我國于2005年(nian)正式出台(tai)的有關MDSP的(de)惟一綜合(he)性标準GB/T19633（等(deng)同于采用(yòng)ISO11607-2003）過于籠統(tong)滞後，正面(miàn)臨💋升級淘(táo)汰的危險(xiǎn)，而接替這(zhe)個标準的(de)很有可能(néng)是同樣籠(long)統滞後且(qie)缺乏深💚度(dù)系統性的(de)🌈EN868系列标準(zhun)。筆者會在(zai)後💔面的篇(pian)幅裏撰寫(xie)MDSP标準方面(mian)的内容，在(zài)此不再多(duo)叙。噴繪🚶機(ji)

事實上，MDSP對(duì)熟悉傳統(tǒng)包裝業務(wù)的業内人(rén)士來說也(ye)是❓相當☂️陌(mo)生的印後(hou)工藝，因爲(wèi)MDSP的材料、設(she)計以及實(shí)驗要求相(xiàng)🏃‍♂️對于國内(nèi)已經比較(jiao)成熟且普(pu)及的食品(pin)、藥品和普(pu)通工👣業品(pin)包裝來說(shuō)，有很大差(chà)異。可能很(hen)多包裝業(yè)内人士對(duì)🛀🏻藥品包裝(zhuāng)更熟悉一(yī)☂️些，因爲藥(yao)🧡品包裝和(hé)食品包裝(zhuāng)有相似之(zhī)處，但MDSP和藥(yao)品包裝在(zài)工藝和材(cai)料方面有(you)很大差距(jù)，不能等同(tóng)而語。因爲(wèi)醫療器械(xiè)🏃🏻行業獨立(li)性強标簽(qian)，産品🐆對包(bāo)裝的要求(qiu)，所⭐以醫療(liáo)器械行業(ye)内的人士(shì)對MDSP包裝更(gèng)了解一些(xiē)。

另一方面(miàn)德魯巴，從(cóng)保護性包(bao)裝角度來(lái)說，MDSP則和其(qi)他種類😄的(de)包裝沒有(yǒu)太大差别(bié)，都是使用(yong)普通的紙(zhǐ)🧑🏽‍🤝‍🧑🏻盒、瓦楞紙(zhi)箱、塑料袋(dài)、托盤和集(ji)裝箱等包(bāo)裝，保護産(chǎn)品在整個(ge)生命💔周期(qī)的流通過(guo)程中不會(hui)受到損害(hài)，但醫療器(qì)械産品對(duì)這種附屬(shu)包裝的保(bǎo)☂️護性和追(zhui)溯性要求(qiú)可能更高(gao)一點包裝(zhuang)印刷，因而(ér)會有更嚴(yan)🌈格的流通(tong)包🐆裝測試(shì)标準來保(bao)證這一點(diǎn)，通常采用(yong)🌈的是ISTA（International Safety Transit Association，即國(guó)際安全運(yun)輸協會）系(xì)列運🔞輸實(shí)驗标準。

導(dao)緻國内對(duì)MDSP缺乏認識(shi)的原因，一(yī)方面是國(guó)内MDSP行業起(qi)步💃🏻較晚，大(da)公司真正(zhèng)進入國内(nèi)市場也是(shi)近年來的(de)事情；另一(yī)方面綠🧑🏾‍🤝‍🧑🏼色(se)印刷，我國(guó)的各類包(bao)裝教育從(cóng)來沒有涉(she)及到有關(guan)MDSP的内容，哪(nǎ)怕是✌️非常(cháng)簡單的介(jiè)紹性内容(rong)，所以對MDSP的(de)認識隻能(neng)在相關企(qi)業裏完成(cheng)。值得說明(míng)的是，筆者(zhě)多🛀年來試(shì)圖翻✌️閱和(he)查詢有關(guān)MDSP的系統資(zi)料，看來看(kàn)去也隻有(yǒu)一些零散(sàn)的英文🔴論(lùn)文和有限(xiàn)的幾個MDSP相(xiàng)關🤞的通則(ze)性标準印(yìn)刷工藝，也(ye)就是說，即(jí)使在全球(qiú)範圍内來(lai)說，MDSP的系統(tong)理論也🐆還(hai)沒有真✉️正(zheng)成型（ISO11607-2006前言(yán)裏提到因(yin)爲行業發(fā)展太快，而(ér)标準需要(yào)5年重新審(shen)核一次），而(er)是實際工(gong)業生産經(jīng)驗占了主(zhu)導地位評(ping)獎，這也是(shi)包裝工程(cheng)的顯著🌈性(xing)特點之一(yī)。希望筆者(zhe)這些關♍于(yú)MDSP的文字，能(neng)成爲中文(wén)領域有🈲關(guān)MDSP的啓蒙性(xing)資料。

當然(rán)，在世界範(fàn)圍内來說(shuo)，MDSP的真正起(qi)步也是非(fei)常晚的。材(cai)♍料方面，以(yi)有特點的(de)來自杜邦(bāng)公司的無(wu)紡布材料(liào)特衛強®Tyvek®來(lai)👨‍❤️‍👨說組合印(yìn)刷，從發明(ming)至今也不(bú)過30多年的(de)曆史。而從(cong)大的曆史(shi)環境來說(shuō)，也許包裝(zhuāng)作爲💘一個(ge)新興的工(gong)業（1951年美國(guo)密歇根州(zhōu)立大學正(zhèng)式開設包(bāo)裝工程🧑🏽‍🤝‍🧑🏻本(běn)科教育，視(shi)爲該現代(dài)化教育的(de)起點🐪），會導(dǎo)緻該人才(cái)在國内具(ju)有一定的(de)稀缺性，從(cóng)而導緻非(fēi)人士設計(jì)的MDSP缺乏系(xì)統性。但是(shì)化妝品包(bāo)裝，目前醫(yī)療器械制(zhì)造行業内(nèi)對産品包(bāo)裝的🛀🏻不重(zhòng)視或根本(běn)沒有這個(gè)概念，也是(shì)導緻MDSP問題(ti)突出的一(yī)個不争事(shì)實。

3.國内近(jìn)年來有關(guan)MDSP的研讨會(hui)

近年來，爲(wèi)了普及和(hé)加深國内(nèi)對MDSP的認識(shí)，處于行業(ye)地位的國(guó)際性大公(gong)司，如美國(guo)杜邦公司(sī)、Bemis公司、Oliver公司(si)、澳大利亞(ya)Amcor公司🐕和德(de)國的TUV公司(si)（提供醫療(liao)器械生産(chan)認證培訓(xun)類業務）等(děng)個性化印(yin)刷，均紛紛(fen)聯手相關(guan)合作夥伴(ban)在國内舉(ju)🔞辦有關MDSP的(de)♈各類研讨(tao)會。不可否(fou)認，這些商(shāng)業巨頭的(de)目的是爲(wèi)了擴大自(zi)己在中國(guó)MDSP領域的影(yǐng)響力🐇，進而(er)獲得更多(duō)㊙️的商業利(lì)益，但從純(chun)粹的MDSP系統(tǒng)知識普🍉及(ji)意義來說(shuo)，這些研讨(tao)會還是很(hen)有正面意(yì)義的Adobe，至少(shao)💛提升了國(guó)内業界👨‍❤️‍👨對(dui)MDSP的認識，并(bing)對一些相(xiàng)關材料、标(biāo)準和法規(guī)等有了概(gai)念。

有幸的(de)是，筆者基(jī)本列席了(le)這些精彩(cai)的研讨會(hui)，并在相關(guan)場次做過(guo)演講，這些(xiē)精彩的研(yán)讨會包括(kuo)：

（1）2025年12月和2025年(nian)12月上海光(guāng)華，由杜邦(bāng)公司、Bemis公司(sī)主辦，中國(guo)醫療器🔞械(xiè)行業協會(hui)和北京光(guāng)華醫療器(qì)械認證中(zhong)心協辦的(de)“中國醫療(liao)器械滅菌(jun1)包裝國際(jì)專題研讨(tao)會”在北🛀京(jing)召開。在這(zhe)兩次研讨(tǎo)會上，來自(zì)杜邦公司(si)的負責ISO11607系(xi)列标準編(bian)寫的Michael Scholla博士(shì)和來自Bemis公(gong)司的工程(chéng)師做了精(jīng)彩演講。

（2）2025年(nian)12月，TUV公司在(zai)上海組織(zhi)召開了“醫(yi)療器械滅(miè)菌及包裝(zhuāng)專題研讨(tǎo)🈲會”，這次會(huì)議吸引了(le)很多聽衆(zhōng)政府政策(cè)及監管，但(dàn)大多沖着(zhe)滅菌、質量(liang)體系管理(lǐ)和認證之(zhī)類的内容(rong)而來，這也(yě)是TUV公司的(de)強項，而有(yǒu)關滅菌包(bao)裝方面内(nèi)容的講解(jie)還是以🈲杜(dù)邦和Bemis兩家(jiā)公司爲主(zhǔ)，還增加了(le)㊙️個Johnson & Johnson公司，内(nei)容與北京(jīng)研讨🧑🏾‍🤝‍🧑🏼會基(ji)本相同🏃🏻。

（3）2025年(nian)12月膠印，Amcor公(gōng)司在上海(hai)舉辦有關(guān)滅菌包裝(zhuāng)方面的🔴研(yan)讨會☂️，不過(guo)此次研讨(tao)會Amcor公司重(zhong)在推薦自(zi)己公司的(de)産品，由其(qí)國外的經(jīng)驗㊙️豐富的(de)工程師負(fù)責演講。

（4）2025年(nian)12月，MPS公司（瑞(ruì)士一家制(zhi)造醫療器(qi)械成型-填(tián)充-熱合包(bao)裝設備的(de)供應商）和(he)Amcor公司聯合(hé)舉辦了一(yī)場研讨會(huì)，主❗要是推(tui)介他們兩(liǎng)家的産品(pin)曬版，當然(rán)也有些産(chan)品技術方(fāng)面的介紹(shào)，筆者也✂️有(you)幸應邀做(zuò)了有關FFS（吸(xī)塑-填充-熱(rè)合）包裝♻️産(chǎn)品測試要(yao)求方面的(de)演講。

（5）2025年12月(yuè)，杜邦公司(si)在上海舉(ju)辦有關特(te)衛強®Tyvek®加工(gong)方面的研(yan)🐆讨🔞會。特衛(wèi)強®Tyvek®材料在(zài)物理機械(xiè)性能和阻(zu)菌性能方(fang)面确實是(shi)非常強悍(hàn)的，但由于(yú)生産工藝(yi)的局🏃‍♂️限性(xìng)，其在表面(miàn)平整度💋和(hé)印刷适性(xing)方面有所(suǒ)欠缺（杜邦(bang)公司推出(chu)的AsuronTM提高了(le)這兩方面(mian)的特性）噴(pen)墨印🌏刷，而(er)這次研讨(tao)會就讨論(lùn)了如何通(tōng)過選擇合(he)适的油墨(mo)、印版以及(ji)印刷參數(shù)的設定等(deng)因素來提(ti)高特衛強(qiang)®Tyvek®的印刷效(xiào)果。

希望将(jiang)來國内能(neng)有更多的(de)類似研讨(tao)會來普及(jí)有關MDSP的✂️知(zhi)識，筆者也(yě)願爲此貢(gòng)獻一份自(zì)己的薄力(lì)！